一次性使用帽子使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用帽子

【規(guī)格型號(hào)】雞冠帽、平頂帽、系帶帽

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640055

【技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172640055

【使用方法】

1、選擇適用的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開(kāi)包裝。

2、整理好頭發(fā)，撐開(kāi)帽子戴于頭部即可。

3、若是系帶帽，撐開(kāi)帽子戴于頭部后，將兩條帽帶相系即可。

4、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【結(jié)構(gòu)與組成】本品由非織造布加工而成。

【適用范圍】適用于醫(yī)護(hù)人員、患者作衛(wèi)生防護(hù)用。

【禁 忌 癥】無(wú)絕對(duì)禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷(xiāo)毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

【產(chǎn)品性能】

1.帽子應(yīng)無(wú)霉斑、無(wú)破損、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)現(xiàn)象；經(jīng)縫制而成的帽子應(yīng)縫制牢固，針碼均勻、平直、無(wú)折皺、無(wú)跳針、開(kāi)線、漏縫現(xiàn)象；經(jīng)熱壓制成的帽子應(yīng)熱壓平直、無(wú)折皺、無(wú)跳針、漏縫現(xiàn)象。

2.所用非織造布克重應(yīng)不低于20g/m2；縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N。

3.每10cm內(nèi)不少于24針。

4.熱壓制成的帽子斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于5N。

5.松緊帶伸長(zhǎng)比應(yīng)為1：2.2-1:3.0；拉伸彈性回復(fù)率應(yīng)為 75.0%。6.縫線按YY 0594-2006標(biāo)準(zhǔn)中附錄D中試驗(yàn)A試驗(yàn)時(shí)，縫線不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光；水中可溶物的總量應(yīng)不超過(guò)0.50%。

7. 單線斷裂強(qiáng)力應(yīng)不低于560cN/50cm。

8.帽子應(yīng)無(wú)菌。

9.帽子經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車(chē)廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【注冊(cè)人名稱(chēng)】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【住    所】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系電話】0373-8820388   18790513185

【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【說(shuō)明書(shū)編制日期】 2017年2月19日