一次性使用纖維環(huán)縫（吻）合器

DISPOSABLE ANNULUS STAPLER

注冊證號 浙械注準(zhǔn)20162041082

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

椎間盤髓核摘除術(shù)后，進(jìn)行纖維環(huán)修復(fù)縫合，是椎間盤突出癥最安全的微創(chuàng)治療方法之一！

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，腰椎間盤突出髓核摘除術(shù)后，纖維環(huán)缺口的閉合問題，已經(jīng)不再是難題。纖維環(huán)縫合修復(fù)取得進(jìn)展，在學(xué)術(shù)和臨床上，都有積極意義。

利用一次性使用纖維環(huán)縫合器修復(fù)纖維環(huán)，能有效降低復(fù)發(fā)率。據(jù)權(quán)威資料統(tǒng)計，自2010年以來，使用纖維環(huán)縫合器修復(fù)纖維環(huán)后，椎間盤突出復(fù)發(fā)率由3~27%降至0~2.9%。纖維環(huán)縫合修復(fù)已日漸成為椎間盤突出癥手術(shù)治療必不可少的步驟。

巛纖維環(huán)縫合修復(fù)的意義

1、有效降低髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)率

2、減少纖維環(huán)瘢痕形成

3、降低髓核炎性介質(zhì)對神經(jīng)根的刺激

4、減少對神經(jīng)根的壓迫和刺激，減輕疼痛

5、限度保留椎間盤的功能，不必摘除過多髓核

產(chǎn)品組成

由保護(hù)套、縫合針、針管固定座、手柄、鎖扣、扳、外科縫線組成

適應(yīng)癥

椎間孔鏡下椎間盤摘除術(shù)、顯微鏡下椎間盤摘除術(shù)

禁忌癥

1、非椎間盤髓核摘除手術(shù)患者。

2、椎間盤髓核摘除術(shù)后有后縱韌帶鈣化者。

3、纖維環(huán)切口過寬(大于4mm)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、安全設(shè)計，防止誤操作。

2、準(zhǔn)確感知，避免盲操。

3、一體式手柄，符合人體工程學(xué)，單手操作，安全簡單。

預(yù)期用途

適用于單純椎間盤突出患者，進(jìn)行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合。

注意事項

1、使用者必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)合格后方可使用，并嚴(yán)格按照使用方法中的操作步驟順序操作，不能混淆，任何操作順序的顛倒均會影響縫合動作的有效完成。

2、本產(chǎn)品為一次性使用，用后統(tǒng)一銷毀。

3、使用前請檢查產(chǎn)品包裝情況，如有破損，禁止使用。

4、本產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，不能重復(fù)使用。

參考文獻(xiàn)

1.中華醫(yī)學(xué)雜志,2016年8月23日第96卷第32期2573-2577頁,李杰,馬超,李益明等,椎板開窗髓核摘除纖維環(huán)縫合術(shù)與單純髓核摘除術(shù)對青少年腰椎間盤突出癥的早期療效。

2.脊柱外科雜志，2017年第15卷第6期1326-1330頁，郭瑛，鄒重文，邢國等，有限髓核摘除結(jié)合纖維環(huán)縫合治療腰椎椎間盤突出癥的早期療效。

3.中國脊柱脊髓雜志，2017年第27卷第3期213-219頁，朱召銀，黎慶初，楊洋，陳志旭，劉則征等，顯微內(nèi)窺鏡下髓核摘除纖維環(huán)縫合治療腰椎間盤突出癥的療效分析。

4.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016年11月第22卷第33期總第440期129-130頁，張麗，王明玲，腰椎后路髓核摘除聯(lián)合纖維環(huán)修補(bǔ)術(shù)的手術(shù)護(hù)理。

5.中國矯形外科雜志，2017年第25卷第9期810-815頁，孫桂森，王鵬等，纖維環(huán)修補(bǔ)技術(shù)在腰椎髓核摘除術(shù)中臨床療效的Meta分析。

6.中華實(shí)驗(yàn)外科雜志，2018年2月第35卷第2期297-299頁，李鵬飛，趙宗茂，賈楠等，纖維環(huán)縫合對維持髓核摘除后椎間盤生物力學(xué)強(qiáng)度的影響。

7.中國醫(yī)師雜志,2017年10月第19卷10期1492-1495頁,張亮,王靜成,馮新民,王永祥等等,髓核摘除聯(lián)合纖維環(huán)縫合治療腰椎間盤突出癥的早期療效觀察。

8.微創(chuàng)醫(yī)學(xué)，2017年第12卷3期420-421頁，趙德兵，鐘家云，朱賢康，黃其裕，椎間盤鏡下髓核摘除同步纖維環(huán)縫合術(shù)的臨床觀察。

9、中國藥物與臨床，2018年第2期026頁，何祥樂，李傳將，王小勇，李平，徐志旺， Quadrant通道下髓核摘除聯(lián)合纖維環(huán)修復(fù)治療腰椎間盤突出癥。

10.中國實(shí)用醫(yī)刊，2017年第44卷第17期66-69頁，李學(xué)濤，寧宏閣，劉明成，椎板開窗髓核摘除纖維環(huán)縫合術(shù)治療腰椎間盤突出癥。

此宣傳彩頁內(nèi)容的最終解釋權(quán)歸本公司所有

使用方法

第1步:取下保護(hù)套;

第2步:右手握縫合器，自纖維環(huán)切口一側(cè)垂直刺入;

第3步:左手打開鎖扣;

第4步:扣動扳，至不動為止;

第5步:回拉扳，至不動為止

第6步:拔出縫合器，用推線桿依次推緊傷口近端遠(yuǎn)端兩個線結(jié);

第7步:剪斷縫線，縫合完畢。

生產(chǎn)企業(yè)：歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道科技大道18號1橦1.2層

電話：16653131828