原標(biāo)題：海歸博士在深創(chuàng)業(yè)，產(chǎn)品獲fda認(rèn)證！最難時拉合伙人除甲醛

在今年六月初舉行的第十四屆中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師年會上，立心科學(xué)研發(fā)可塑形吸收性骨修復(fù)材料（以下簡稱：可吸收再生骨），吸引了多位國內(nèi)頂級骨科專家的關(guān)注。

在操作性上，立心科學(xué)研發(fā)的可再生骨產(chǎn)品可以像橡皮泥一樣被塑形，且填充效果飽滿。同時，產(chǎn)品有很好的抗水性，滿足抗液相潰散，可以穩(wěn)定應(yīng)用于水相手術(shù)環(huán)境、大出血或組織液環(huán)境中。此外，產(chǎn)品具有出色的骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)能力，植入后3－6個月可完成骨再生。

目前，這款可吸收再生骨已經(jīng)獲得美國fda批準(zhǔn)，具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。很難想象的是，能取得如此突破性成果的立心科學(xué)僅僅成立于2016年。而最艱難時，創(chuàng)始人孫楊一度靠除甲醛維系公司日常經(jīng)營。

創(chuàng)業(yè)艱難時，拉著合伙人“兼職”除甲醛

2006年，像很多學(xué)霸一樣，孫楊靠著自己的聰明和勤奮，從湖北利川考入了上海交通大學(xué)。本科學(xué)習(xí)期間，孫楊就對材料學(xué)產(chǎn)生了興趣，并跟著學(xué)院老師參與了多項研究。2010年，孫楊來到了新加坡國立大學(xué)，開始聚乳酸復(fù)合材料的博士研究課題。

畢業(yè)后，孫楊一度打算留在新加坡。但經(jīng)過綜合考慮后，他還是決定回國看看。由于對技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化更感興趣，孫楊將落腳點選在了深圳，加入了一家醫(yī)療器械上市公司。

對于創(chuàng)業(yè)，孫楊剛工作時是沒有概念的?！?015年，深圳房價猛漲。在和朋友閑聊時，朋友說，我們?nèi)松膴^斗目標(biāo)，可能就是一套價值千萬的房子。我突然覺得有點不甘心，覺得自己過得太平庸了。在很多因素的促使下，我還是決定出來創(chuàng)業(yè)試試?！?/p>

2016年12月，孫楊拉著兩個合伙人，成立了立心科學(xué)。“拿到第一筆200萬的融資后，我們最早將公司注冊在新安街道飛揚科技創(chuàng)新園，公司也只有三個人，租了100多平方米的辦公室起步，開始了醫(yī)用材料的研發(fā)?！?/p>

“創(chuàng)業(yè)初期，我獲得了深圳的海外高層次人才補貼。寶安區(qū)在此基礎(chǔ)上給了1：1的配套，5年內(nèi)，市區(qū)兩級政府部門共320萬的補貼，對于我們早期創(chuàng)業(yè)非常關(guān)鍵，幫助團隊邁出了關(guān)鍵的第一步?！睂O楊說，后來，團隊還陸續(xù)獲得了深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的獎勵，寶安區(qū)也同樣提供了1：1的配套獎勵。

創(chuàng)業(yè)的路并不是一帆風(fēng)順的。醫(yī)用材料的研發(fā)極度費錢，在最艱難的時候，立心科學(xué)的賬上只剩下50萬元，其中一個合伙人覺得看不到公司繼續(xù)發(fā)展下去的希望，也選擇了離職。

而為了將公司維系下去，孫楊拉著幾個合伙人一起做起了除甲醛的生意?！艾F(xiàn)在說起來可能有點好笑。不過，當(dāng)時確實沒想那么多，就想著怎么能讓立心活下去。”孫楊說。

很幸運的是，在朋友的引薦下，孫楊的立心科學(xué)獲得了向日葵投資的天使輪融資?！爱?dāng)時和向日葵聊了一下，對方對我們很認(rèn)可，很快錢就到賬了，立心的工作才得以繼續(xù)?！?/p>

之所以投資立心科學(xué)，深圳向日葵投資的投資總監(jiān)官小濤說，除了公司所處的賽道外，主要看中了立心的團隊和創(chuàng)始人孫楊?！八兄S富的經(jīng)歷和一流的研發(fā)能力。在后續(xù)的接觸中還發(fā)現(xiàn)，孫楊的抗壓能力和處理問題能力很強，遇到很多比較棘手的問題，他會想辦法積極樂觀地去解決，而且能取得不錯的效果?！?/p>

錨定新方向，研發(fā)生產(chǎn)可吸收醫(yī)療器械

經(jīng)過慎重的思考，立心科學(xué)開始聚焦可吸收可降解醫(yī)用高分子材料的產(chǎn)業(yè)化及可吸收醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。

做材料實驗，有一定的偶然性。當(dāng)時，立心科學(xué)的現(xiàn)任研發(fā)總監(jiān)還在高校教書，在一次偶然的機會下，他“瞎搗鼓”用聚乳酸（pla）＋羥基磷灰石（ha）做出了一種新的材料。

這種材料的特點在于可塑性，像橡皮泥一樣，可以進行隨意地塑形。其次是抗水性強，在水中，這種材料隨意塑形后也不會散掉，可以穩(wěn)定地塑形填充。“當(dāng)時，我們都覺得很開心，認(rèn)為這是一個突破性的成果?！睂O楊說。

令他們沒想到的是，材料有了，實際應(yīng)用卻成了問題。“知道是個好東西，卻不知道用在哪。”就這樣，這種有可塑性又能抗水的可降解材料被孫楊和團隊擱置了半年多之久。

在外出參會時，孫楊去機場送一位骨科領(lǐng)域的專家回上海。在候機等待時，兩人閑聊，這位專家提到，想要用一種可以塑形又抗水的材料做骨科填充物。“我才意識到，我們不就有現(xiàn)成的嗎？”

于是，孫楊和立心科學(xué)決定選擇骨科作為第一個材料應(yīng)用的突破口，并開始了可吸收醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。很快，孫楊拿到了新一輪的融資，新的項目也準(zhǔn)備啟動。

就在團隊信心滿滿，一切都很順利時，沒想到，意外卻發(fā)生了。孫楊說，“做出來的人工骨材料，只要丟進水里，不到一分鐘時間，就像面粉團子泡水一樣脹開了。連續(xù)做了好多次，都沒有達(dá)到要求。當(dāng)時很著急，別人投資了2500萬，我們也沒法交代，也只能硬著頭皮扛。”

在珠海，孫楊和團隊熬了半年多時間，經(jīng)常通宵加班，迭代了很多次，不斷的優(yōu)化工藝。在不斷實驗的過程中，他們才發(fā)現(xiàn)，原來是其中一家供應(yīng)商的材料換了工藝，直接導(dǎo)致立心的人工骨材料無法達(dá)到要求?！斑€好最后都順利解決了，雖然過程曲折了點?！?/p>

歷經(jīng)四年多的科學(xué)實踐，和10多次的迭代，2023年初，立心科學(xué)的可吸收再生骨完成研發(fā)定型工作，獲得了fda 510（k）批準(zhǔn)上市，得以進軍美國市場。

“我們拿到fda的獲批后，廣東省、深圳市的監(jiān)管部門都很吃驚，都在打聽我們這家公司是怎么冒出來的。可吸收再生骨拿到fda的獲批，不只是對產(chǎn)品價值的肯定，也是對立心科學(xué)創(chuàng)新力的又一次認(rèn)可?！睂O楊說。

“不承想，擱置許久的半成品材料也能熠熠生輝?！睂O楊感嘆，一次偶遇、一場交流就為他指明了研究方向和道路，才有了今日的立心科學(xué)。

打通產(chǎn)業(yè)鏈，不想在醫(yī)用材料領(lǐng)域被“卡脖子”

目前，我國骨修復(fù)材料行業(yè)主要參與者包括強生、史賽克、美敦力等外資企業(yè)，以及正海生物、奧精醫(yī)療、三友醫(yī)療、立心科學(xué)等本土企業(yè)，整體呈現(xiàn)出外資壟斷、本土企業(yè)快速發(fā)展的局面。

現(xiàn)階段，國內(nèi)外參與企業(yè)的產(chǎn)品多以天然骨或無機、不可降解類人工骨為主，極少有能夠?qū)崿F(xiàn)誘導(dǎo)骨生長的人工骨材料。而立心科學(xué)的可吸收再生骨是全球首個同時滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導(dǎo)再生的人工骨。

“在醫(yī)療器械領(lǐng)域，也存在著原材料被卡脖子的問題。我們之所以首先聚焦材料研發(fā)，根本原因是不想被卡脖子。”孫楊說，“在過去六年里，立心科學(xué)主要是集中在材料研發(fā)和技術(shù)的突破。目前，已經(jīng)打通了全產(chǎn)業(yè)鏈條，在2．0階段，我們將主攻產(chǎn)品的市場化?！?/p>

對于公司的定位，外界一度認(rèn)為立心科學(xué)是一家骨科醫(yī)療器械公司。孫楊卻不這樣認(rèn)為，“盡管再生骨產(chǎn)品屬于骨科領(lǐng)域，但立心其實是一家可再生醫(yī)用材料公司。材料相當(dāng)于是我們公司的樹干，骨科只是其中一個分支產(chǎn)品?！?/p>

據(jù)介紹，未來，立心科學(xué)會持續(xù)推進可吸收內(nèi)固定物、骨填充物、醫(yī)美可吸收聚合物三條產(chǎn)品線。在產(chǎn)品研發(fā)上，今年該公司將布局5款以上內(nèi)固定產(chǎn)品，年內(nèi)提交國家藥監(jiān)局審批。

如今，立心科學(xué)已經(jīng)初具規(guī)模，公司總部位于寶安中心，還在龍華和坪山建立了生產(chǎn)基地。公司也由當(dāng)初的3個人，發(fā)展壯大到了70多人，其中大部分是研發(fā)人員。孫楊也不需要再為了錢的事犯愁，隔三岔五就會有創(chuàng)投機構(gòu)找到他，商洽投資。

除開拓市場外，孫楊將大部分時間放在了實驗室?！肮镜拿Q，取自北宋思想家張載的‘橫渠四句’——為天地立心，為生民立命。我們這代人，應(yīng)該做一些更具創(chuàng)新性的工作?！睂O楊說。