美國海關(guān)要求提供FDA,FDA清關(guān)問題如何處理，常見的美國FDA清關(guān)問題匯總

美國發(fā)FDA管制類產(chǎn)品被扣關(guān)，可以協(xié)助處理。DHL FedEx UPS 扣關(guān) 都可以處理 本土清關(guān)公司 快速放行 包通關(guān)

出口美國給海關(guān)扣住了 一般是因為FDA問題 海關(guān)需要提供以下文件才可以放行

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Listing Number (LST)

510K

可以協(xié)助處理 已經(jīng)幫助很多外貿(mào)賣家 處理過FDA類產(chǎn)品扣關(guān)問題 短時間內(nèi)快速放行

1.進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)后五天內(nèi)向入境口岸海關(guān)提交申報表；

2.食品和藥物管理局通過以下渠道了解受管制食品的進(jìn)入情況：海關(guān)申報復(fù)印件（CF 3461，CF 3461ALT，CF 7501或其替代品）。商業(yè)的副本，和。責(zé)任，稅收和接受處罰的責(zé)任。

3.食品和藥物管理局審查進(jìn)口商的入境申報，以確定是否需要進(jìn)行實物檢查，碼頭檢查或吸煙檢查。

決定不做幸運(yùn)支票。美國食品和藥物管理局致函美國海關(guān)和申請進(jìn)口商的進(jìn)口商。對于食品和藥物管理局，貨物被釋放。

4B。決定根據(jù)以下項目進(jìn)行檢查：貨物的性質(zhì)；食品藥品管理局的優(yōu)先事項，以及。該項目的歷史。

美國食品和藥物管理局向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出“抽樣通知”。貨物必須保持完整，等待進(jìn)一步通知。抽樣后，進(jìn)口商可將貨物移至另一個碼頭或倉庫（詳情請聯(lián)系美國海關(guān)）。

5.食品和藥物管理局獲得了實物樣本。樣本被送到食品和藥物管理局區(qū)域?qū)嶒炇疫M(jìn)行檢查和分析。

6A。美國食品和藥物管理局確認(rèn)樣品符合要求，美國食品和藥物管理局向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出“通知”。

6b，fda分析發(fā)現(xiàn)，該樣品“似乎違反了fd&c法和其他相關(guān)法律”。食品藥品監(jiān)督管理局向美國海關(guān)和進(jìn)口貿(mào)易？“拘留和聽證通知”

解釋違規(guī)行為的性質(zhì)。

給進(jìn)口商十個工作日說明接受貨物的理由。

本次聽證會是進(jìn)口商為進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或為其合法入境提供證據(jù)的唯一機(jī)會。

7A.收貨人、實際托運(yùn)人、進(jìn)口商或其代表對“扣留和聽證通知”作出回應(yīng)。對貨物是否可接受作口頭或書面證明。

7b.收貨人、實際貨主、進(jìn)口商或其代表既不回應(yīng)扣留和聽證通知，也不要求延長聽證期限。

8A。美國食品和藥物管理局將就是否可以收到產(chǎn)品舉行聽證會。本次聽證會是提出相關(guān)事項的機(jī)會，僅限于提供相關(guān)證據(jù)。

8B。美國食品和藥物管理局向進(jìn)口商發(fā)出“拒絕入境”通知。這是向他們發(fā)出“抽樣通知”的同一個人或公司。 “抽樣通知”和“拘留和聽證通知”的所有收件人都將收到“拒絕”通知。

9A。進(jìn)口商提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。提供可靠的實驗室測試，滿足人類食品中“污染物和殘留標(biāo)準(zhǔn)”的公布結(jié)果。

9B。進(jìn)口商建議“改進(jìn)或采取其他措施授權(quán)（FDAFD766表格）”申請。該表格要求摻假或貼錯標(biāo)簽的食品可以重新貼標(biāo)簽或以其他方式進(jìn)行調(diào)整以滿足要求或轉(zhuǎn)換為非實用物品。必須采取具體方法使食品符合要求。

9C。美國食品和藥物管理局已獲得美國海關(guān)批準(zhǔn)出口或銷毀該貨物。 “拒絕通知”中列出的貨物的出口或銷毀是在美國海關(guān)的指導(dǎo)下進(jìn)行的。

10A。食品和藥物管理局收集加工食品樣品以確定它們是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

10B。美國食品和藥物管理局審查進(jìn)口商提出的改進(jìn)程序。清算損失的賠償取決于合同。

11A。美國食品和藥物管理局證實該樣本是“合格的”。向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出“原始扣留，現(xiàn)已釋放”字樣的“發(fā)布通知”。

11B。美國食品和藥物管理局證實樣本“不合格”。進(jìn)口商可以提交“改進(jìn)或其他措施授權(quán)”的申請（見9B），否則食品和藥品管理局將發(fā)布“拒絕通知”（見8B）。

11C，食品藥品管理局批準(zhǔn)了進(jìn)口商的改進(jìn)程序。批準(zhǔn)的申請包含一份聲明，“等待食品和藥物管理局的釋放，貨物必須保持原樣”。

11D。如果過去的經(jīng)驗表明所提議的方法不會成功，美國食品和藥物管理局將否決申請人的改進(jìn)程序。除非提出有意義的改進(jìn)以確保公平的成功機(jī)會，否則食品和藥物管理局將不會考慮第二個也是最后一個請求。申請人將獲得FDA FD 766表格的通知。

12.進(jìn)口商完成所有改進(jìn)程序，并通知食品藥品管理局貨物可以檢驗或取樣。

13.食品和藥物管理局進(jìn)行后續(xù)檢查和抽樣，以確定其是否符合改進(jìn)授權(quán)的條款。

14A。美國食品和藥物管理局分析說樣品合格。向進(jìn)口商和美國海關(guān)發(fā)出“發(fā)布通知”。美國食品和藥物管理局的監(jiān)管費(fèi)用在FDA FD790表中估算。副本將發(fā)送至美國海關(guān)。美國海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用，包括海關(guān)官員要求的費(fèi)用。

14B。美國食品和藥物管理局證實樣本仍然不合格。美國食品和藥物管理局的監(jiān)管費(fèi)用在FDA FD790表中估算。美國海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用，包括海關(guān)官員要求的費(fèi)用。進(jìn)口商可以加快貨物的進(jìn)入！在貨物發(fā)貨之前確定要進(jìn)口的產(chǎn)品是合法的。請私人實驗室檢查要進(jìn)口的食品樣本，并驗證加工廠的分析。雖然這些分析不是最終的，但它們可能表明加工廠有能力生產(chǎn)出令人滿意的合法產(chǎn)品。在簽訂運(yùn)輸合同之前，請熟悉食品和藥品管理局的法律要求。向負(fù)責(zé)您入境口岸的食品藥品管理局區(qū)域辦公室尋求幫助。熟悉此處描述的食品進(jìn)口程序