符合 FDA 性能標(biāo)準(zhǔn)

乳腺模體是美國(guó)放射協(xié)會(huì)推薦的乳腺機(jī)成像質(zhì)量病理模擬評(píng)價(jià)模型，可以推乳腺纖維化，囊腫團(tuán)塊，鈣化點(diǎn)病灶進(jìn)行病理性模擬,CIRS 015 型乳房 X 線照相認(rèn)證模型旨在通過(guò)定量評(píng)估系統(tǒng)對(duì)類(lèi)似于臨床發(fā)現(xiàn)的小結(jié)構(gòu)進(jìn)行成像的能力來(lái)測(cè)試乳房 X 線照相系統(tǒng)的性能。體模內(nèi)的物體模擬鈣化、導(dǎo)管中的纖維鈣化和腫瘤塊。

Cirs 015旨在確定您的乳房 X 線照相系統(tǒng)是否可以檢測(cè)到對(duì)乳腺癌早期檢測(cè)很重要的小結(jié)構(gòu)。體模范圍內(nèi)的測(cè)試對(duì)象從在任何系統(tǒng)上都應(yīng)該可見(jiàn)的對(duì)象到即使在最1好的乳房 X 線照相系統(tǒng)上也很難看到的對(duì)象。

1992年的乳腺攝影質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案（MQSA）要求美國(guó)的所有乳房X線照相術(shù)設(shè)施都必須經(jīng)過(guò)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。美國(guó)放射學(xué)院是經(jīng)MQSA批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。要獲得MQSA認(rèn)證，每個(gè)工廠必須提交ACR批準(zhǔn)的模型的圖像，并且為了保持認(rèn)證，必須每周對(duì)模型進(jìn)行成像并保持這些圖像的記錄。

Cirs 015乳腺模體特征：

? 符合 MQSA 要求

? 嵌入蠟嵌件中的纖維、斑點(diǎn)和塊狀物

? 模擬微鈣化、纖維結(jié)構(gòu)和腫瘤

? 模擬平均 4.2 cm 壓縮的乳房

? 腺體/脂肪成分

Cirs 015乳腺模體規(guī)格：

· 尺寸：10.8 厘米 x 10.2 厘米 x 4.4 厘米 (4.25" x 4.01" x 1.73")

· 模體重量：0.91 千克（2 磅）

· 材料：聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)

· 材料：等效乳腺腺體50%，脂肪組織50%

· 尼龍纖維直徑：1.56、1.12、0.89、0.75、0.54和0.40mm

· 三氧化二鋁斑點(diǎn)直徑為：0.54、0.40、0.32、0.24和0.16mm

· 圓盤(pán)厚度：2.00、1.00、0.75、0.50和0.25mm

· 尺寸：模體總厚度42mm，其中底座34mm，蓋板3mm

Cirs 015乳腺模體標(biāo)準(zhǔn)配置：

· 病理測(cè)試模型1個(gè)

· 丙烯酸對(duì)比小塊1個(gè)

· 標(biāo)準(zhǔn)膠片1個(gè)

· 說(shuō)明書(shū)1份

· 包裝紙盒1個(gè)

滿足《JJG1145-2017醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程》