產(chǎn)品詳情
河北省一類二類醫(yī)療器械備案 需要的材料： 醫(yī)療器械二類備案辦需要帶什么，醫(yī)療器械一類二類辦需要帶什么材料，二類醫(yī)療器械備案辦需要帶什么東西，二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦需要什么文件，二類醫(yī)療器械年檢辦要什么資料，二類醫(yī)療器械備案自查辦用什么材料，二類備案自查辦用什么手續(xù),第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證什么手續(xù)。
標準:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有guojia認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
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可辦理范圍：公司注冊 個體注冊 分公司注冊 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 食品經(jīng)營許可 人力資源 勞務(wù)派遣 拍賣師證 危險化學(xué)品經(jīng)營
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