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石家莊鼎諾二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案能查多久
找到業(yè)務(wù)經(jīng)理,為156的號(hào),中為3113,后為5783
標(biāo)準(zhǔn):第三類醫(yī)療器械零售 1、申報(bào)材料封面及目錄(含序號(hào)、材料名稱、頁碼); 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》; 3、《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件; 4、企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的,需提供總部或總店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 5、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍說明(按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定); 6、企業(yè)人員名單(注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)、shenfenzheng號(hào)碼); 7、企業(yè)法定代表人shenfenzheng復(fù)印件、企業(yè)負(fù)責(zé)人的shenfenzheng和培訓(xùn)zhengshu復(fù)印件; 8、專職質(zhì)管員的個(gè)人簡歷、任命書;shenfenzheng、學(xué)歷zhengshu或者職稱zhengshu、上崗證、勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)書;超過法定退休年齡擔(dān)任專職質(zhì)管員的,還應(yīng)提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的體檢證明復(fù)印件; 9、經(jīng)營家庭用第三類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡及護(hù)理用液等為個(gè)人驗(yàn)配的第三類醫(yī)療器械以及其它需配備專業(yè)技術(shù)人員(驗(yàn)配人員)的零售企業(yè),還需提供相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員(驗(yàn)配人員)的shenfenzheng、學(xué)歷zhengshu、職稱zhengshu、職業(yè)資格zhengshu、技術(shù)等級zhengshu及勞動(dòng)用工合同、不兼職證明材料復(fù)印件;超過法定退休年齡的,還應(yīng)提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的體檢證明復(fù)印件; 10、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件;場地平面圖(注明實(shí)際使用面積及各功能區(qū))及地理位置圖; 11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單;經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)療器械零售企業(yè),還需提供驗(yàn)配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量)及驗(yàn)配條件說明; 12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè),需提供醫(yī)療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明; 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件; 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及shenfenzheng復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料; 17、企業(yè)對行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實(shí)性保證聲明
4、滄州一類二類醫(yī)療器械備案 需要的材料: 醫(yī)療器械二類備案到期年審,醫(yī)療器械一類二類到期延續(xù),二類醫(yī)療器械備案多久年審,二類醫(yī)療器械資質(zhì)延續(xù)網(wǎng)址,二類醫(yī)療器械年檢年檢情況記錄表,二類醫(yī)療器械備案自查評審檢查,二類備案自查年檢時(shí)間,dier類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證評審細(xì)則。
7、可協(xié)助的范圍: 專用儀器,認(rèn)知障礙,康復(fù)設(shè)備,視覺康復(fù),聽覺康復(fù),真耳測試儀,
8、石家莊二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)區(qū)域: 石家莊正定,石家莊高邑,石家莊橋西,石家莊行唐,石家莊平山,石家莊贊皇,石家莊高邑,石家莊行唐,石家莊高新,石家莊新華,。
中山東路街道辦事處長安區(qū)中山東路123號(hào)東起建設(shè)大街,西至京廣鐵路,南起石橋街、中山東路,北至健康路、長征街、正東路。,
勝北街道辦事處豐收西路與義西街交口北行100米路西轄區(qū)東依建設(shè)北大街,西至紅星街,南鄰石德鐵路線,北至四水廠路,
南長街道辦事處,留營街道辦事處,長興街道辦事處,東華街道辦事處,維明街道辦事處,
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