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藥用級 日化級 卡波姆 凝膠劑型號齊全

數量(千克) 面議
999
  • 最小起訂: 1千克
  • 發(fā)貨地址: 陜西 西安市
  • 發(fā)布日期:2025-02-08
  • 訪問量:50
咨詢電話:181-0928-4379
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西安晉湘藥用輔料有限公司

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詳細參數
品牌/廠家其他產品名稱藥用級日化級卡波姆
產品類別藥用輔料加工定制
是否進口劑型其他
經營模式其他執(zhí)行標準中國藥典標準
儲存方法其他性狀本品為白色疏松粉末,有特征性微臭,
干燥失重減失重量不得過2.0%灼燒殘渣遺留殘渣不得過2.0%
砷(以As計)-重金屬含量(以Pb計)含重金屬不得過百萬分之二十
安全性-有效期24個月
產地其他有效物質含量-
凈重20kg21kg22kg

產品詳情

  【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。
  【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。
  (2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產生白色沉淀。  
殘留溶劑    乙酸乙酯與環(huán)己烷(生產工藝中使用時測定) 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基亞砜5ml,密封,作為供試品溶液;分別取乙酸乙酯與環(huán)己烷適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進樣口溫度260℃;檢測器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣。按外標法以峰面積計算,含乙酸乙酯不得過0.5%,環(huán)己烷不得過0.3%。
  苯    取苯適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中含苯1.0mg的溶液,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中含苯0.5μg的溶液,作為苯貯備液。取本品約250mg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入2%氯化鈉溶液10.0ml,機械混合均勻(約30分鐘),密封,作為供試品溶液,此溶液應在配制后3小時內進樣;取本品約250mg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入2%氯化鈉溶液9.0ml,機械混合均勻(約30分鐘),精密加入苯貯備液1ml,機械混合均勻(約1分鐘),密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持20分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持20分鐘;進樣口溫度140℃,檢測器為氫火焰離子化檢測器,溫度250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為60分鐘,頂空進樣。以對照品溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,苯的色譜峰高應為基線噪音的10倍以上,連續(xù)進樣三次,苯的峰面積相對標準偏差不得過15%。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣,供試品溶液中苯的峰面積不得大于對照品溶液中苯的峰面積的一半(0.0002%)。
  丙烯酸    取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃下,以每分鐘250轉的轉速振搖1小時,以每分鐘10000轉離心10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對照品適量,精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸調節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長200nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算,不得過0.25%。
  干燥失重    取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。
  重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  【含量測定】取預先經80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加氯化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當于11.25mg的-COOH。
  【類別】藥用輔料,軟膏基質和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】密閉保存。
  【標示】應標示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數。
 

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