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河北二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案過期五個月
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標準:第三類醫(yī)療器械經營并提交以下資料: (一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件; (二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的shenfenzheng明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說明; (四)經營范圍、經營方式說明; (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件; (六)經營設施、設備目錄; (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; (八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; (九)經辦人授權證明; (十)其他證明材料
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